Fin novembre 2016, Carmat, le groupe de biotechnologie concepteur et développeur du cœur artificiel total, annonçait le décès du 5ème patient greffé, 1 mois et demi après la transplantation. L'ANSM a demandé la suspension des essais.
Fin novembre 2016, Carmat, le groupe de biotechnologie concepteur et développeur du cœur artificiel total, annonçait le décès du 5ème patient greffé, 1 mois et demi après la transplantation.
La prothèse n’est pas impliquée dans le décès assure le groupe cependant les essais conduits dans le cadre de l’étude pivot ont été suspendus à la demande de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Les investigations sont en cours et la reprise de nouvelles implantations dépend de leurs conclusions. Le Cœur Carmat est le symbole du talent et de l’innovation françaises et de la réussite des partenariats public-privé. A ce titre, les essais conduits concentrent toute l’attention des médias et du public.
Dans un article du 1er décembre, le Figaro rappelle que le premier patient greffé en décembre 2013, était décédé 74 jours après l’opération menée à Paris, à l’âge de 76 ans. Le 2e, âgé de 69 ans détient le record de longévité avec le Coeur Carmat. Décédé en mai 2015, il aura vécu neuf mois après avoir été greffé à Nantes en 2014. Le 3e patient de 74 ans est subitement mort d’un arrêt respiratoire le 18 décembre 2015. Il aura vécu 8 mois et 10 jours avec le Cœur Carmat. Le 4e patient, âgé de 58 ans était décédé de complications médicales, liées à son état critique pré et post opératoire, en janvier 2016.
Marie-Georges Fayn
Marie-Georges Fayn
