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Accident clinique Biotrial : un patient reste hospitalisé

Recherche • Etude
27 Jan 2016
2 min

Auteur /Etablissement : CHU Rennes

Un patient reste hospitalisé dans un établissement "en raison d'un événement intercurrent intervenu hier après-midi" a annoncé le CHU de Rennes dans le bulletin de santé en date du 26 janvier, concernant les 6 patients hospitalisés suite à l'essai clinique conduit par la société Biotrial.

Un patient reste hospitalisé dans un établissement "en raison d’un événement intercurrent intervenu hier après-midi" a annoncé le CHU de Rennes dans le bulletin de santé en date du 26 janvier concernant les 6 patients hospitalisés suite à l’essai clinique conduit par la société Biotrial.

Cet essai avait entrainé le décès d’un volontaire sain et l’hospitalisation de 5 autres personnes. L’une d’entre elles est toujours hospitalisée, une autre suivie en ambulatoire. Et trois ont pu regagner leur domicile.

Chacune des 84 autres personnes volontaires ayant été exposées à la molécule de l’essai a été contactée par le CHU. 44 personnes ont déjà bénéficié d’un examen neurologique et d’une IRM cérébrale. Les anomalies cliniques et radiologiques présentes chez les patients hospitalisés n’ont pas été retrouvées. 23 autres rendez-vous ont été fixés et un dernier est en cours de programmation. 16 autres personnes volontaires vont passer les mêmes examens dans des établissements proches de leur domicile en coordination avec le service de neurologie du CHU de Rennes.
Sur le sujet
Accident clinique : sortie du dernier patient hospitalisé au CHU de Rennes
https://www.chu-media.info/article/accident-clinique-sortie-du-dernier-patient-hospitalise-au-chu-de-rennes/

Accident clinique : Plus qu’un seul patient hospitalisé au CHU de Rennes
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Accident lors d’un essai clinique : Décès du patient en état de mort cérébrale
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Accident lors d’un essai clinique : Etat stationnaire des 6 patients
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Rappel des faits (NDLR)
Au cours d’un essai clinique de phase 1 conduit par le centre de recherche privé Biotrial de Rennes pour le compte de la société portugaise Bial, six volontaires sains, des hommes âgés de 28 à 49 ans, ont été hospitalisés. L’un d’entre eux se trouve en état de mort cérébral, les 5 autres sont soignés le service neurologie au CHU de Rennes. A ce jour 90 personnes ont reçu cette molécule à des doses variables. Les victimes ont pris le médicament de manière répétée depuis le 7 janvier. Les premiers symptômes remontent au dimanche 10 janvier. L’essai a été interrompu le 11 janvier. Le 17 janvier, un des six patients était décédé.

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