La recherche clinique a son Forum ! Médecins, pharmaciens et attachés de recherche clinique du CHU de Nantes, du Centre René Gauducheau, des centres hospitaliers périphériques du département, et des cliniques nantaises sont invités à découvrir les différentes structures d’appui à la recherche clinique du CHU, en partenariat avec le Centre d’investigation clinique labellisé par l’INSERM et la DHOS. A cette occasion, les conférenciers feront le point sur les changements apportés par la nouvelle réglementation et qui concernent plus particulièrement les médecins investigateurs : délai, responsabilités, autorisations préalables…
Seront présents le Dr FLUCKIGER (représentant le Dr Chantal BELORGEY, responsable du Département de l’évaluation des médicaments à statut particulier et des essais cliniques de l’AFSSAPS), le Pr Sylvie HANSEL (présidente de la Conférence nationale des comités de protection) et Maître Thomas ROCHE (membre du CPP de Lyon B, avocat au barreau de Lyon).
Dans le contexte du changement de la réglementation, la Cellule de promotion de la recherche clinique organise son premier FORUM DE LA PROMOTION DE LA RECHERCHE CLINIQUE à Nantes le 31 mai 2006, de 17h à 20h, dans le nouvel amphithéâtre de l’Hôpital Mère-Enfant du CHU de Nantes.
La recherche clinique, qu’est ce que c’est ? C’est l’étape faisant suite à la recherche fondamentale et à l’expérimentation animale, la recherche clinique est réalisée sur l’homme par des équipes réunies de médecins, de pharmaciens, de laborantins, d’infirmières et d’autres personnels de santé.
Un essai clinique, qu’est ce que c’est ? Un essai clinique est une étude médicale organisée pour tester les effets d’un nouveau médicament ou d’un médicament déjà existant, d’un traitement biologique ou d’un dispositif médical qui pourrait traiter ou empêcher une maladie déjà identifiée.
Présentation de la Cellule de promotion de la recherche clinique
Les obligations légales et réglementaires de tout promoteur de recherche clinique ont incité le CHU de Nantes et le Centre régional de lutte contre le cancer René Gauducheau à se doter d’une structure permettant aux deux établissements d’assumer leurs missions de promoteur.
Cette cellule, mise en place en 2001, rattachée à la Délégation régionale à la recherche clinique de Nantes, et soutenue par le bureau d’appui à la recherche, a pour mission l’administration des appels à projets nationaux (PHRC), inter-régionaux et locaux (AOI). Elle prend également en charge la gestion logistique, administrative, financière et qualitative des essais cliniques.
